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<精诚合作,携手共赢> 宝驰信科技&恒瑞医药签约仪式圆满举行
5月11日，江苏恒瑞医药股份有限公司与上海宝驰信医药科技股份有限公司《MES二期、三期项目合同签约仪式》在恒瑞医药行政研发中心举行，标志着国内首个覆盖制剂生产基地级别的MES合作项目正式开启。恒瑞医药副总经理王洪森、信息总监王卫列，宝驰信董事长吕子男、总经理高景龙，雷昶科技副总经理陈敏以及双方项目组主要成员出席了签约仪式。
넶10 2019-06-06 -
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数据完整性对中国制药企业 GMP 检查的影响分析
【摘要】 欧盟、WHO、美国、中国等药政监管机构对制药企业进行 GMP 检查时发现的缺陷项中数据完 整性缺陷引起了极大关注。数据完整性是质量体系的基本要求，也是 GMP 的基本要求，中国制药企业只有 加强质量意识、提升质量管理水平、健全质量管理体系，才能从根本上解决数据完整性问题，轻松应对国内外 药政监管机构的 GMP 现场检查。本文从以上方面分析了数据完整性对中国制药企业 GMP 检查的影响。
넶1163 2017-10-31 -
当我们谈“审计跟踪”时，我们在谈什么
审计跟踪，译自英文“Audit trail”，初遇这个词，略微有些奇怪，因为其中的“trail”，更多让人联想到刑侦一类的事件和人物，比如痕迹分析，比如李昌钰，比如卷福，好吧，跑题了。
넶1 2017-03-10
